Hydroxychloroquine U COVID-19

• Fid-dawl ta ’pubblikazzjonijiet reċenti ta’ evidenza dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta ’hydroxychloroquine bħala trattament għal pazjenti COVID-19, il-Grupp Eżekuttiv tal-Prova ta’ Solidarjetà ddeċieda li jimplimenta pawża temporanja tad-driegħ ta ’hydroxychloroquine fi ħdan il-prova bħala prekawzjoni waqt li d-data dwar is-sigurtà qed tiġi riveduta.

• Bħala eżempju, studju ta 'osservazzjoni ppubblikat fil-Lancet fit-22 ta' Mejju sab li, fost 100 000 pazjent minn bosta pajjiżi randomised biex jirċievu hydroxychloroquine, meta użat waħdu jew ma 'macrolide, kien hemm rata ta' mortalità ogħla u frekwenza miżjuda ta 'taħbit tal-qalb irregolari .

• Deċiżjoni finali dwar il-ħsara, il-benefiċċju jew in-nuqqas ta 'benefiċċju ta' hydroxychloroquine se tittieħed ladarba l-evidenza tkun ġiet riveduta mill-Bord ta 'Monitoraġġ tas-Sikurezza tad-Dejta. Din ir-reviżjoni se tinkludi dejta mill-Prova ta 'Solidarjetà u provi oħra li għaddejjin, kif ukoll kwalunkwe evidenza ppubblikata s'issa. Huwa mistenni sa nofs Ġunju.

Dawk il-pazjenti li qabel kienu randomised għal trattament b'hydroxychloroquine għandhom ikomplu jirċievu hydroxychloroquine sakemm jispiċċaw il-kors tal-kura tagħhom. L-użu ta 'hydroxychloroquine u chloroquine huma aċċettati bħala ġeneralment sikuri għall-użu f'pazjenti b'mard awtoimmuni jew malarja.

WHO bħalissa qed tivvaluta l-użu ta 'hydroxychloroquine fuq pazjenti COVID-19 fi ħdan il-Prova ta' Solidarjetà. Id-driegħ hydroxychloroquine twaqqaf bħala prekawzjoni waqt li d-dejta dwar is-sigurtà tkun qed tiġi riveduta.

Kull pajjiż, partikolarment dawk b'awtoritajiet regolatorji, huwa f'pożizzjoni li jagħti parir liċ-ċittadini tiegħu dwar l-użu ta 'kwalunkwe droga. Għalkemm hydroxychloroquine u chloroquine huma diġà prodotti liċenzjati għat-trattament ta 'mard ieħor, f'dan l-istadju, dawn il-mediċini ma nstabux li huma effettivi fit-trattament ta' COVID-19. Fil-fatt, inħarġu twissijiet minn bosta awtoritajiet nazzjonali dwar l-effetti sekondarji tad-drogi u l-użu tagħhom ġie limitat f'ħafna pajjiżi għal provi kliniċi taħt superviżjoni stretta f'ambjenti ta 'sptar.

WHO wissiet lit-tobba biex ma jirrakkomandawx jew ma jamministrawx trattamenti mhux ippruvati lil pazjenti COVID-19, u wissiet lin-nies kontra li jimmedikaw lilhom infushom magħhom. Il-kunsens fost l-esperti dinjija huwa li jeżisti l-potenzjal iżda li hemm bżonn ta 'aktar studji b'mod urġenti biex jiġi ddeterminat jekk mediċini antivirali eżistenti jistgħux ikunu effettivi biex jittrattaw COVID-19. Jekk dawn it-trattamenti juru li huma effettivi, jistgħu jnaqqsu l-piż ta 'COVID-19.

Il-Prova ta ’Solidarjetà hija prova klinika internazzjonali biex tgħin issib trattament effettiv għal COVID-19, imniedi mill-WHO u l-imsieħba. Huwa ttamat li wieħed jew aktar mit-trattamenti taħt prova jirriżultaw fit-titjib tar-riżultati kliniċi f'pazjenti COVID-19 u jsalvaw il-ħajjiet. Provi oħra għadhom għaddejjin madwar id-dinja minbarra l-Prova ta ’Solidarjetà.

Ibbażat fuq dejta minn studji tal-laboratorju u kliniċi, Remdesivir, Lopinavir / Ritonavir, Lopinavir / Ritonavir b'Interferon beta-1a, u hydroxychloroquine kienu magħżula inizjalment bħala għażliet ta 'trattament. Wara evidenza ġdida dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta 'hydroxychloroquine bħala trattament għal pazjenti COVID-19 l-isptar, l-iskrizzjoni għal din il-mediċina ġiet sospiża temporanjament fl-24 ta' Mejju 2020.

Iktar minn 100 pajjiż esprimew interess li jipparteċipaw fil-prova u l-WHO qed tappoġġja b'mod attiv aktar minn 60 minnhom, inkluż b'dan li ġej:

• approvazzjonijiet etiċi u regolatorji tal-protokoll ewlieni tad-WHO;

• identifikazzjoni ta 'sptarijiet li jipparteċipaw fil-prova;

• taħriġ ta 'kliniċisti ta' sptarijiet dwar is-sistema ta 'randomizzazzjoni u data bbażata fuq il-web;

• tbaħħir tad-drogi tal-prova kif mitlub minn kull pajjiż parteċipant.

Sal-lum, ‘il fuq minn 400 sptar f’35 pajjiż qed jirreklutaw b’mod attiv pazjenti u kważi 3500 pazjent ġew irreġistrati minn 17-il pajjiż.

Ser tiġi prodotta analiżi proviżorja interim u tkun immonitorjata minn grupp indipendenti ta 'esperti bħala l-Kumitat tal-Monitoraġġ tad-Dejta u s-Sikurezza globali.